山东省医疗器械行业协会
山东省医疗器械行业协会
首页
协会概况
协会简介协会章程领导信息理事名单入会须知
协会动态
协会要闻重要通知行业动态协会活动展会信息企业之窗
政策法规
国家法规地方法规
协会标准化
协会标准化
为您服务
供求信息企业交流展会服务培训咨询
论坛
论坛
资料下载
申请入会
首页栏目
图片新闻 综合新闻会员名单 协会信息项目合作 培训信息 办事指南
项目申报

“GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”培训班圆满结束

  • 山东医疗器械行业协会
  • 浏览量:29
  • 发布时间: 2023-04-07
   

山东省医疗器械行业协会


   

  

       

2023年4月3日-4日,山东省医疗器械行业协会在济南举办了“GB/T 42061-2022医疗器械质量管理体系 用于法规的要求”的培训。来自省内近50位医疗器械企业代表参加了本次培训。培训会由山东省医疗器械行业协会秘书长刘传永主持。

     


   

 
   


     

       

       

  GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准于2022年10月12日由国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布,并将于2023年11月1日正式实施。该标准为原医药行业标准YY/T 0287-2017升级为国家标准,作为在全国范围内统一实施的医疗器械标准体系的核心标准及指导性标准,GB/T 42061-2022标准为医疗器械产业链相关企业参与市场竞争提供专业技术支撑,为医疗器械产业链相关企业实施质量管理提供了基本方法。          

     



     

       
         





                       

    本次培训由刘延跃老师担任培训讲师,培训内容含质量管理体系法规和标准概述、GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016解读、质量管理体系的审核流程管理、企业内部审核的实施和技巧等。刘老师经过对标准的深入浅出的讲解与解析,旁征博引、妙趣连声,博得参培学员阵阵掌声,通过生动、通俗易懂的语言,诠释了标准及所涉法规的深刻含义,让学员在弄通弄懂标准各要素的基础上,规范体系文件,完善体系系统管理,真正做到理论联系实际,为各单位医疗器械质量管理体系的有效运行奠定了坚强基础。相信大家获益匪浅,收获颇丰,必将在医疗器械质量管理体系的工作中发挥更大的作用,同时也为我省的医疗器械高质量发展做出积极的贡献。各会员单位如有更进一步的需求,可及时与协会联系,协会将竭诚为大家服务。


           

 
     

     

END


     




   

     
       



           

扫码关注协会

     

联系我们

秘书处:孙红美  15054186951

邮箱:sdamdi@126.com

地址:济南市历下区工业南路路102号东领尚座商务大厦1205室

     



首页|
协会概况|
协会动态|
政策法规|
协会标准化|
为您服务|
论坛|
资料下载|
申请入会|
首页栏目|
项目申报

小程序

公众号

Tel:0531-56066223
Email:sdamdi@126.com
地址:济南市历下区工业南路路102号东领尚座商务大厦1205室

山东省医疗器械行业协会 版权所有 © 协会易 技术支持鲁ICP备2023027241号-1