国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
2025-06-19
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22......
2024-04-07
医疗器械监督管理条例
2023-03-06
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
2023-03-06
国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》等三个规范性文件
2022-04-18
国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
2022-04-18
医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布自2022年5月1日起施行）
2022-03-26
《医疗器械生产监督管理办法》解读
2022-03-26
医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布自2022年5月1日起施行）
2022-03-26
《医疗器械经营监督管理办法》解读
2022-03-26
关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知
关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知发布时间：2022-02-21为便于更好地应用医......
2022-02-22
中国医疗器械标准管理年报（2021年度）
2022-02-21
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导......
2022-02-17
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
2022-02-16
国家市场监督管理总局规章
2021-12-14
体外诊断试剂注册与备案管理办法
2021-12-14
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
2021-12-14
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2021-12-14
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
2021-12-14
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
2021-12-14
