济南凯特工贸有限公司产品获批山东省第二类创新医疗器械!
- 山东医疗器械行业协会
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- 发布时间: 2025-05-15
近日,协会理事单位济南凯特工贸有限公司研发的可视输尿管鞘导管产品获批山东省第二类创新医疗器械并成功上市销售。

产品由外鞘和扩张器组成,表面均涂有亲水超滑涂层。外鞘由鞘管和鞘管座构成,鞘管座为三腔型;扩张器由扩张管座和扩张管构成,扩张管座为单腔型,扩张管透明可视;外鞘鞘管能被X射线探测到。产品适用于泌尿外科手术中,在可视状态下,建立一条便于内窥镜或其他器械进入泌尿道的通路。

该产品创新性地整合了输尿管软镜与输尿管鞘,将两款产品合二为一,使术者能在直视下动态监控鞘管置入轨迹,精准控制置鞘深度与角度。
这一技术突破将传统依赖术者经验的盲视置鞘操作,革新为影像引导下的可视可控精准置鞘,提高了术者信心和手术安全性,为临床提供安全、精准和高效的创新解决方案。






