“GB 9706新版标准实施政策和重点内容培训会”圆满结束

培训班邀请了山东省食品药品审评查验中心李国勇部长、山东省食品药品审评查验中心郭睿部长、山东省医疗器械和药品包装检验研究院张克主任分别就国家药监局相关政策及有源医疗器械注册申报典型问题解析、有源医疗器械现场检查要点、GB9706.1新旧标准主要变化及重点内容、GB 9706.1新版标准要求中风险管理文档、可用性工程文档和PEMS文档的编写关注事项、GB 9706.1-2020检验常见问题及对策等方面进行了深入浅出的讲解，并对学员在实际工作当中遇到的问题进行了答疑。学员们纷纷表示本次培训收益良多，对新版GB 9706系列标准有了更深刻的理解，对新版标准在企业的实施提供了很大帮助。