关于征集2025年度团体标准项目的通知
- 山东医疗器械行业协会
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- 发布时间： 2025-05-07
各有关单位：
为贯彻落实《国家标准化发展纲要》《团体标准管理规定》《关于促进团体标准规范优质发展的意见》(国标委联〔2022〕6号)等相关文件精神和要求，以满足市场和创新需要为目标，聚焦新技术、新产业、新业态和新模式，充分发挥山东省医疗器械行业协会团体标准化技术优势，以团体标准助推医疗器械行业高质量创新发展。根据《山东省医疗器械行业协会团体标准管理办法》要求，山东省医疗器械行业协会启动2025年度团体标准项目征集工作，现将有关事项通知如下：
一、申报原则与要求
1.遵循开放、透明、公平、协商一致的原则。
2.符合法律法规要求，不得与国家产业政策相抵触，符合标准编制规则。
3.技术要求不得低于强制性标准的相关技术要求。
4.申报单位应具备与团体标准相关的工作基础，有配套的技术、设备和人员条件，鼓励相关单位联合提出申请。
二、征集范围
立足医疗器械行业发展实际需求，体现标准化与科技创新互动发展，提升医疗器械行业标准化水平，填补现有国家标准、行业标准以及地方标准空白，满足市场需求的项目。
三、申报材料
需提交的申报材料如下：
1.《山东省医疗器械行业协会团体标准项目申请表》(见附件)。
2.团体标准草案。
3.标准制定相关项目调研报告或实验报告等。
四、申报程序
1.申报单位填写《山东省医疗器械行业协会团体标准项目申请表》(见附件),将申请表及相关资料电子版发送至邮箱：sdamdi@126.com,纸质版(一式两份)加盖单位公章后邮寄至协会秘书处。
2.团体标准申报后，协会将适时组织专家审查，经审查批准立项的团体标准将在山东省医疗器械行业协会官网和全国团体标准信息平台公示。
3.团体标准立项后，申请单位需按照《山东省医疗器械行业协会团体标准管理办法》要求，开展标准编制的相关工作。
五、申报时间
申报单位可不定期申报，随时申报、随时受理、滚动管理。
六、联系方式
协会联系电话：0531-56066223
联系人：姜敏 13706418281（同微信号）
刘雪文 17852120927（同微信号）
地址：山东省济南市工业南路102号东岭尚座商务大厦1205室。
邮编：250100
附件：山东省医疗器械行业协会团体标准项目申请表
山东省医疗器械行业协会
2025年5月7日
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