关于开展医疗器械安全与发展问题咨询服务活动的通知

山东省医疗器械行业协会

关于开展医疗器械安全与发展问题咨询服务活动的通知

各会员单位，全省医疗器械注册人、备案人、医疗器械经营企业：

为深入开展“我为企业办实事”活动，推动全省医疗器械产业高质量发展，山东省医疗器械行业协会联合省药监局“安心工程在行动”医疗器械安全与发展党员先锋志愿服务队（以下简称“党员先锋服务队”），面向各会员单位、全省医疗器械注册人、备案人以及经营企业开展医疗器械安全与发展问题咨询服务活动。现将有关事项通知如下：

一、活动内容

省医疗器械行业协会接收各会员单位以及全省医疗器械注册人、备案人以及经营企业提出的涉及医疗器械安全与发展政策、法规、技术等方面问题，联合省药监局党员先锋服务队，建立常态化咨询服务机制，采取每月定期视频交流、上门指导帮扶、不定期面对面沟通等方式，指导帮助企业解决发展过程中遇到的疑难问题。

二、活动流程

（一）问题收集。各会员单位、全省医疗器械注册人、备案人以及经营企业通过“山东省医疗器械行业协会”微信公众号“安心工程在行动--您来问、我来答”版块或者山东省医疗器械行业协会官方网站（http://sdamdi.org.cn）“客户留言”栏目，以及协会邮箱（sdamdi@126.com）,提出相关问题。

（二）企业报名。有意参加视频交流的会员单位、全省医疗器械注册人、备案人以及经营企业，通过上述指定的微信公众号、官方网站、邮箱填报相关信息，信息包括但不限于：企业名称、联系人、联系方式、具体问题描述、参与交流意向等。

（三）开展服务。省医疗器械行业协会将安排专人对会员单位、医疗器械注册人、备案人以及经营企业提出的问题，及时进行汇总、分析、研判，会同党员先锋服务队与相关企业开展视频交流，专题答疑解惑。经确认参加视频交流的企业，由协会通过电话或者短信形式告知。

三、活动方式

省医疗器械行业协会对收集到的问题进行系统整理、分析、归类。对于政策、法规规定比较明确的事项，由行业协会直接进行答复；对企业提出的问题，需要开展视频交流的，由行业协会提出意见建议，会同党员先锋服务队开展定期视频交流；需要上门帮扶指导的，由党员先锋服务队安排队员进行上门指导帮扶。

联系人：刘传永 13505411853（微信同号）

        姜  敏 13706418281（微信同号）

                              山东省医疗器械行业协会

                                 2022年4月22日