蓝帆医疗

蓝帆医疗基本情况介绍

一、蓝帆医疗基本情况介绍

      蓝帆医疗创办于 2003 年，2010 年发展成为行业内第一家 上市公司，也是山东省最年轻的上市公司，17 年间完成了两 次大的转型升级，目前已成功地从单一的医用手套行业龙头，发 展成为涵盖高、中、低值耗材一体化、在全球 233 个国家和地区， 拥有 40 多家分子公司的医疗器械跨国企业，目前在全国医疗器 械上市公司排前十位。

二、业务板块在细分领域发展情况

（一）防护板块业务，主导产品是各类医疗用和健康防护手套。2013年发展成为行业龙头，借助山东省PVC手套工程技 术中心这一平台，联合中国科学院等科研院所，不断加大投 入，配备了高水平的研发人才，建设了专用的中试基地，同 时与多所高校、科研机构建立了合作关系，公司通过自主研 发获得发明专利12项，实用新型专利34项，专利的自动化生 产和包装技术的采用与持续改进，保证了公司产品的差异化、 生产的集约化。

      同时公司参与1项国家标准、3项行业标准的制订，分别 是国家标准《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》主要标准 起草单位之一，是行业标准《一次性使用医用手套 第3部分： 用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法》、《一次 性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法》、《一次性使用 医用手套 第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法》的 标准起草单位之一。

      产品已通过多国医疗器械认证，包括美国 FDA、欧洲 CE、 中国 CFDA 等，其中 PVC 医用手套的市场份额全球排名第一，占 全球市场份额 22%。目前通过转型升级，已经完成一次性医用 手套全品类的布局，涵盖医用 PVC 手套、丁腈手套、乳胶手套、 手术手套，以及 TPE 和 CPE 等品类，目前产能为 225 亿支，拟投 资 33 亿用于目前几个新项目的建设，再新增 300 亿支，全部达 产后产能接近 600 亿支，将是全球品类最全的医用手套龙头公司。

（二）心脑血管板块业务，主导产品是心脏支架系列产品。蓝帆医疗股份有限公司自 2018 年以来，涉足心血管领域， 拥有子公司柏盛国际集团及 NVT 医疗科技有限公司。

      子公司柏盛国际集团成立于 1990 年，是全球第四大心脏支 架生产厂商，业务范围覆盖全球，国内业务由其全资子公司山东 吉威医疗制品有限公司承担。国内外，拥有心脏支架、药物球囊 等多个心内科核心产品，且所有产品都经过大型临床试验验证， 试验结果发表多篇全球知名医学杂志期刊，其中包括 2 篇新英格 兰杂志及 5 篇柳叶刀。核心产品包括：

1、BioFreedom 心脏支架：是柏盛国际的拳头产品，是世界 公认的适用于高出血风险的金标准产品，其采用药物涂层技术及 柏盛国际独家全球专利药物 BA9，患者术后服用 DAPT 药物的时 间从 12 个月降至 1 个月

2、EXCEL 心脏支架：是我国第一个实际上也是世界第一个 血管壁单面涂层可降解雷帕霉素药物洗脱支架，目前国内植入数 量已超过 220 万条，是我国植入数量最多的支架产品，该款产品 还曾获得国家技术发明二等奖

3、Excrossal 心脏支架：是公司的第二代心脏支架产品， 其载药量仅为 Excel 产品的三分之一，也是目前市面上载药量最 低的一款产品，虽然载药量有所降低但患者术后愈合效果优于前 代产品

4、BA9 药物球囊：是国内首款进入临床的雷帕霉素药物球 囊产品，因其采用 BA9 药物，BA9 的亲脂性是普通雷帕霉素族药 物的 10 倍，有效克服了目前药球无法使用雷帕霉素药物的难题。

      子公司 NVT 医疗科技有限公司位于瑞士，是全球为数不多的 已获得欧盟 CE 证书的心脏瓣膜企业，现有瓣膜产品已在欧洲 10 多个国家实现植入其术后效果良好。在研的第二代产品多项临床 指标显著优于第一代产品，目前已准备启动临床。同时，公司已 着手准备瓣膜产品的国内临床及注册工作。

      蓝帆医疗会进一步加大创新研发的投入力度，在目前技术水 平上，不断创新突破，目前公司已在全球拥有 300 多项专利技术， 544 名研发人员，2019 年在美国设立了研发中心，今年一季度在 上海设立了研发中心，搭建了欧洲、美国、中国、新加坡全球联 动的 24 小时研发体系。 今年按照公司年度发展规划，全年研发投入将超过 5 亿元， 研发的持续高投入，势必会带来产品科技含量的持续提升，未来 公司的医疗器械产品线也会更加丰富。