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关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第17号)

  • 山东医疗器械行业协会
  • 浏览量:32
  • 发布时间: 2022-02-16

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。  


时间  

咨询部门  

2022年1月7日  

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部  

2022年1月14日  

审评一部、审评二部、  

临床与生物统计一部  

2022年1月21日  

审评三部、审评四部、  

审评五部  

2022年1月28日  

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部  

2022年2月11日  

审评一部、审评二部、  

临床与生物统计一部  

2022年2月18日  

审评三部、审评四部、  

审评五部  

2022年2月25日  

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部  


  受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。  

                                    

 国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心    2021年12月14日  


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