会员招募火热进行中！

山东省医疗器械行业协会成立于2021年10月25日，协会是依法登记，依照国家法律、法规自愿组成的行

关于公开征求《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）

祝贺我协会会员单位“山东泽普医疗科技有限公司”的“基本力触角反馈技术的步态训练与评估系统的研发”项目上榜

中国共产党章程

中国共产党章程 （中国共产党第二十次全国代表大会部分修改，2022年10月22日通过）

国家药监局关于批准注册222个医疗器械产品公告（2022年9月）(2022年第89号)

2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品16

关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位： 　　根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，

关于公开征求《超声软组织手术设备注册审查指导原则（修订版）（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位： 　　为规范产品技术审评，指导申请人进行超声软组织手术设备注册申报，并根据国家药品监督

山东省医疗器械行业协会会员申请表

山东省医疗器械行业协会成立于2021年10月25日，协会是依法登记，依照国家法律、法规自愿组成的行

国家药监局关于发布YY 0719.2-2022等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号）

国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等2

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据

关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位： 　　根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，

关于公开征求《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我

关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗

GB/T 14233.1-2022等医疗器械相关标准发布

2022年10月12日国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布2022年第13号公告，批准708

一图速览二十大报告

山东省医疗器械行业协会组织协会集中收看党的二十大报告

10月16日，山东省医疗器械行业协会组织集中收看党的二十大报告，认真聆听习近平总书记所作的大会报告。

2022年度“品质鲁药”医疗器械品牌建设达标活动网络投票开始了！

2022年度“品质鲁药”医疗器械品牌建设达标活动进入网络投票阶段，投票时间为10月12日（周三）

关于开展2022年度“品质鲁药”品牌评价活动的通知

关于批准发布《核酸采样工作站 生物防 护型》团体标准的公告

山东省医疗器械行业协会          鲁医械协